Фраксипарин раствор — инструкция по применению, цена, аналоги

Фраксипарин раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

раствор для инъекций 2850 МЕ анти-Ха шприц 0.3 мл, № 10В аптекураствор для инъекций 3800 МЕ анти-Ха шприц 0.4 мл, № 10В аптеку № UA/2970/01/01 от 15.05.2015 до 15.05.2020раствор для инъекций 5700 МЕ анти-Ха шприц 0.6 мл, № 10В аптеку № UA/8185/01/01 от 22.02.2019

Spina bifida в шейном отделе с гидроцефалией
МКБ Q05.0

Абсцесс, фурункул и карбункул носа
МКБ J34.0

Аппендикулярный абсцесс (инфильтрат)
МКБ K35.3

Атеросклеротическая болезнь сердца
МКБ I25.1

Внутричерепная травма с продолжительным коматозным состоянием
МКБ S06.7

Гипоксически ишемическое поражение центральной нервной системы
МКБ P91.0

Глубокий флеботромбоз во время беременности
МКБ O22.3

Грыжа передней брюшной стенки
МКБ K43.9

Двусторонняя паховая грыжа
МКБ K40.2

Диафрагмальная грыжа
МКБ K44.9

Другие ретинальные сосудистые окклюзии
МКБ H34.8

Другие уточненные травмы нескольких областей тела
МКБ T06.8

Другой первичный гонартроз
МКБ M17.1

Другой первичный коксартроз
МКБ M16.1

ЗНО (злокачественное новообразование) восходящей ободочной кишки
МКБ C18.2

Инфаркт мозга, вызванный тромбозом мозговых артерий
МКБ I63.3

Инфаркт мозга, вызванный эмболией прецеребральных артерий
МКБ I63.1

Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ)
МКБ I25.9

Ишемическая кардиомиопатия
МКБ I25.5

Камни желчного пузыря
МКБ K80.2

Камни желчного пузыря с острым холециститом
МКБ K80.0

Множественные переломы ребер
МКБ S22.4

Облитерирующий атеросклероз нижних конечностей
МКБ I70.2

Односторонняя паховая грыжа
МКБ K40.9

Острая язва двенадцатиперстной кишки с прободением
МКБ K26.1

Острое нарушение мозгового кровообращения
МКБ I64

Острые сосудистые болезни кишечника
МКБ K55.0

Острый аппендицит
МКБ K35.8

Паронихия (перионихия)
МКБ L03.0

Первичный гонартроз двусторонний
МКБ M17.0

Первичный коксартроз двусторонний
МКБ M16.0

Передняя ишемическая невропатия, компрессия зрительного нерва
МКБ H47.0

Перелом других шейных позвонков
МКБ S12.2

Перелом шейки бедра
МКБ S72.0

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
МКБ J13

Полное выпадение матки и влагалища
МКБ N81.3

Полный аборт без осложнений
МКБ O06.9

Поражения митрального клапана при других болезнях
МКБ I39.0

Проведение срочного кесарева сечения
МКБ O82.1

Сахарный диабет 1 типа (ИЗСД) с кетоацидозом
МКБ E10.1

Травма мышц и сухожилий на уровне шеи
МКБ S16

Флебит и тромбофлебит других глубоких сосудов нижних конечностей
МКБ I80.2

Хронический холецистит
МКБ K81.1

Центральная ретинальная артериальная окклюзия
МКБ H34.1

фармакодинамика. Надропарин — низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации, является гликозаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 Да. Надропарин проявляет высокий уровень связывания с белком плазмы крови антитромбином III. Такое сродство обусловливает ускоренную ингибицию фактора Ха и является главной причиной высокой антитромботической активности надропарина. Другой механизм антитромботической активности надропарина — стимуляция ингибитора фактора тканевой проводимости, активация фибринолиза путем прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из клеток эпителия, модификация гемореологических параметров (снижение вязкости крови и текучести тромбоцитов и мембранных гранулоцитов). Надропарин имеет высокий уровень соотношения между анти-Ха и анти-IIа-активностью. Оказывает немедленное и пролонгированное антитромботическое действие. По сравнению с нефракционным гепарином надропарин менее эффективно влияет на функцию и агрегацию тромбоцитов и очень незначительно — на первичный гемостаз.

Фармакокинетика определяется измерением анти-Ха-факторной активности плазмы крови.

Биодоступность. После п/к введения Сmax в плазме крови достигается через 3–5 ч. Биодоступность почти полная (около 88%).

После в/в введения максимум анти-Ха-активности достигается через 10 мин с Т½ 2 ч.

Выведение. После п/к введения Т½ составляет около 3,5 ч. Однако анти-Ха-активность сохраняется на протяжении как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха МЕ.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Поскольку физиологическая функция почек с возрастом снижается, процесс выведения замедляется. Следует учитывать возможность развития почечной недостаточности у этой группы пациентов и соответственно корректировать дозу препарата.

Почечная недостаточность. Данные клинических исследований по изучению фармакокинетических параметров надропарина при его в/в введении больным с различной степенью почечной недостаточности свидетельствуют о корреляции между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина.

Средняя АUC и Т½ при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 36–43 мл/мин) увеличивались на 52 и 39% соответственно, средний плазменный клиренс снижался до 63% нормы. Отмечали широкую индивидуальную вариабельность.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) AUC и Т½ увеличивались до 95 и 112% соответственно по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Плазменный клиренс при тяжелой почечной недостаточности снижался до 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 3–6 мл/мин), находящихся на гемодиализе, AUC и Т½ увеличивались на 62 и 65% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Плазменный клиренс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, снижался до 67% такового у пациентов с нормальной функцией почек.

профилактика тромбоэмболических осложнений в результате общих или ортопедических хирургических вмешательств у пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений. Лечение тромбоза глубоких вен. Профилактика свертывания крови при гемодиализе. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

следует обратить особое внимание на специфические рекомендации по дозированию каждого отдельного препарата группы низкомолекулярных гепаринов, поскольку применяются разные единицы измерения (МЕ или мг) для определения доз этих препаратов. Поэтому надропарин нельзя применять в качестве замены другого низкомолекулярного гепарина во время курса лечения. Необходимы особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждой формы выпуска надропарина.

Фраксипарин не предназначен для в/м введения. Необходим контроль количества тромбоцитов при лечении надропарином.

Следует придерживаться специальных рекомендаций относительно времени дозирования надропарина во время спинальной/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Техника п/к введения. Рекомендуется вводить п/к инъекцию Фраксипарина в положении пациента лежа в переднелатеральную область брюшной стенки, попеременно справа и слева.

Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией.

Иглу вводят перпендикулярно поверхности тела (а не под углом) в складку кожи, взятую большим и указательным пальцами (удерживать во время введения р-ра).

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Общая хирургия. Рекомендуемая доза Фраксипарина — 0,3 мл (2850 МЕ анти-Ха-факторной активности), вводится п/к за 2 ч до хирургического вмешательства. Дальнейшие дозы вводятся 1 раз в сутки в последующие дни.

Ортопедические хирургические вмешательства. Препарат вводится п/к в дозах, зависящих от массы тела пациента (таблица).

Дозы подбирают из расчета 38 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела и из расчета 57 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела пациента с 4-го послеоперационного дня.

Начальную дозу вводят за 12 ч до операции, вторую — через 12 ч после операции. Последующие дозы вводят 1 раз в сутки в течение всего периода риска и до перевода больного на амбулаторное лечение.

Масса тела пациента, кг
Доза Фраксипарина, которую вводят за 12 ч до и после операции и затем 1 раз в сутки до 3-го дня после операции
Доза Фраксипарина, которую вводят 1 раз в сутки, начиная с 4-го дня после операции
Объем введения, мл
Количество МЕ анти-Ха-активности
Объем введения, мл
Количество МЕ анти-Ха-активности
100 кг или 100 кг эффективность лечения низкомолекулярным гепарином может быть снижена, у пациентов с массой тела

Источник: https://compendium.com.ua/info/149377/fraksiparin-sup-sup-/

Фраксипарин

Фраксипарин раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Формы выпуска и упаковка препарата Фраксипарин

Раствор для п/к введения.

В блистере 2 шприца одноразовых по 0,3, 0,4, 0,6 и 1 мл в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Состав и действующее вещество

В состав Фраксипарин входит:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5 вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фраксипарин — низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III).

Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов). Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

От чего помогает Фраксипарин: показания

— Профилактика тромбоэмболических осложнений при хирургических и ортопедических вмешательствах у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ). — Лечение тромбоэмболий.

— Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

— Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе. — Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином). — Органические заболевания со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).

— Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах. — Внутричерепное кровоизлияние. — Острый септический эндокардит. — Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. — Детский и подростковый возраст (до 18 лет).

— Повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений: при печеночной недостаточности, при почечной недостаточности, при тяжелой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний с повышенным риском кровотечения, при нарушении кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза, в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у больных с массой тела менее 40 кг, при продолжительности терапии, превышающей рекомендованную (10 дней), в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (особенно увеличения продолжительности и дозы для курсового применения), при комбинации с препаратами, повышающими риск кровотечения.

Фраксипарин при беременности и грудном вскармливании

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по проникновению надропарина через плацентарный барьер у человека. Поэтому применение Фраксипарина при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные по выделению надропарина с грудным молоком. В связи с этим использование надропарина в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия надропарина кальция.

Читайте также:  Иммунологический тест при васкулитах, как проводится, расшифровка

Фраксипарин: инструкция по применению

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро. Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.

3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-я доза — через 12 ч после окончания операции.

Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.Пациентам с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q) Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут. Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к.

Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени.

Препарат назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.

Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов. Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и менее 60 мл/мин): для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов, т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Из-за чего недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении.

Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного. Фраксипарин не предназначен для в/м введения.

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях: при тромбоцитопении при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с нормальными показателями) при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить. Тромбоцитопения имеет иммуноаллергическую природу и обычно отмечается между 5-м и 21-м днями терапии, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне применения обычных или низкомолекулярных гепаринов) Фраксипарин может быть назначен при необходимости. Однако в этой ситуации показан строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение Фраксипарина следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови.

Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение. Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

У пациентов пожилого возраста перед началом терапии Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным уровнем калия в крови или у пациентов с риском развития гиперкалиемии (при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или при одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызывать гиперкалиемию, при проведении длительной терапии). У пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии следует контролировать уровень калия в крови. Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или с сопутствующим применением других лекарственных средств, влияющих на гемостаз (НПВС, антиагреганты, другие антикоагулянты). Риск, вероятно, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально, после оценки соотношения эффективность/риск. У пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии. У пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов. Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного требуется срочная соответствующая терапия.

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, ГКС для системного применения и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Сомвестимость с другими препаратами

Повышение риска развития гиперкалиемии при одновременном применении фраксипарина: риск развития гиперкалиемии повышается при применении Фраксипарина у пациентов, получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Потенциирование действия при применении фраксипарина: Фраксипарин может потенцировать действие препаратов, влияющих на гемостаз, таких как ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе более 500 мг НПВС): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта (т.е. в дозе 50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрель, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки является кровотечение необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Лечение: незначительные кровотечения не требуют специальной терапии (обычно достаточно снизить дозу или отсрочить последующее введение).

Протамин сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако в некоторых случаях анти-Ха активность может частично восстановиться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Следует учитывать, что 0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина.

Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Условия хранения и срок годности

Не описано.

Не описано.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Фраксипарин выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Фраксипарин мы автоматически нашли в интернете:

Заказ пришел вовремя. О приходе сообщили по смс, очень удобно.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Фраксипарин справиться с болезнью?

Источник: http://xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai/serdechno-sosudistye/fraksiparin.html

Фраксипарин

Фраксипарин раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Фраксипарин – это антикоагулянт прямого действия, обладающий антитромботическим эффектом. Выпускается в форме раствора для подкожных инъекций.

Фармакологическое действие Фраксипарина

В соответствии с инструкцией к Фраксипарину, активным действующим компонентом препарата является надропарин кальция. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают хлористая кислота, гидроксид кальция, очищенная вода.

Фраксипарин представляет собой низкомолекулярный гепарин, который создан путем деполимеризации простого гепарина. Лекарство усиливает воздействие антитромбина и ускоряет переход протромбина в тромбин.

Препарат обладает быстрым и длительным терапевтическим эффектом. При применении Фраксипарин способствует нормализации содержания липопротеинов в крови, оказывает иммунодепрессивное и противовоспалительное действия.

После разового подкожного введения Фраксипарин достигает максимальной концентрации в сыворотке крови приблизительно через 3-5,5 часов. Метаболизируется в печени путем деполимеризации и десульфатирования. Антикоагулянтная активность вещества сохраняется на протяжении 18 часов после введения инъекции. Период полного выведения из организма составляет 7 часов. Выводится посредством почек.

Читайте также:  Актилизе уколы - инструкция по применению, цена, аналоги

Показания к применению Фраксипарина

Фраксипарин назначают в следующих случаях:

  • Терапия нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на электрокардиографии;
  • Профилактика свертывания крови на фоне гемодиализа;
  • Устранение тромбоэмболии;
  • Предотвращение развития тромбоэмболических осложнений на фоне ортопедических и хирургических вмешательств, а также у людей с повышенным риском тромбообразования при острой сердечной или дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (отделения интенсивной терапии).

Способы применения Фраксипарина и дозировки

Лекарство предназначено для подкожного введения в положении пациента лежа глубоко в подкожную ткань задне- или переднебоковой поверхности области живота с правой и левой стороны поочередно (возможно введение в бедро).

С целью профилактики тромбоэмболии в хирургии препарат назначают в дозе 0,3 мл. Вводят за 2-4 часа до проведения операции, после чего – 1 раз в день. Длительность терапии – не менее 1 недели.

При проведении ортопедических операций доза Фраксипарина зависит от веса пациента:

  • 40-55 кг – по 0,5 мл однократно в день;
  • 56-70 кг – по 0,6 мл 1 раз в день;
  • 70-80 кг – по 0,7 мл дважды в день;
  • 81-100 кг – по 0,8 мл 2 раза в день.

Для терапии инфаркта миокарда без зубца Q, а также нестабильной стенокардии лекарство вводят 2 раза в день через каждые 12 часов. Курс – 6 суток.

Первую дозу раствора вводят внутривенно в виде полюсной инъекции, последующие – подкожно. Для терапии тромбоэмболии препарат вводят 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 10 дней.

Дозировка Фраксипарина по инструкции зависит от веса пациента:

  • менее 50 кг – 0,4 мл:
  • 50-59 кг – 0,5 мл;
  • от 60 до 69 кг – 0,6 мл;
  • 70-79 кг – 0,7 мл;
  • от 80 до 89 кг – 0,8 мл;
  • 90-99 кг – 0,9 мл;
  • свыше 100 кг – по 1 мл.

Побочные действия Фраксипарина

Согласно отзывам, Фраксипарин может вызывать побочные реакции со стороны организма:

  • Свертывающая система крови: кровотечения различных локализаций;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия;
  • Гепатобилиарная система: повышение активности трансаминаз печени;
  • Иммунная система: кожные реакции, отек Квинке;
  • Местные реакции: небольшие гематомы в месте инъекции, возникновение плотных узелков, невроз кожи;
  • Прочие: обратимая гиперкалиемия, приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением).

Противопоказания к применению Фраксипарина

Противопоказаниями к препарату Фраксипарин являются:

  • Гиперчувствительность к его компонентам;
  • Подростковый и детский возраст младше 18 лет;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Беременность и период лактации;
  • Хирургические операции или травмы головного или спинного мозга, глаз;
  • Органические поражения органов, сопровождающиеся кровоточивостью;
  • Септический острый эндокардит;
  • Тромбоцитопения.

С осторожностью Фраксипарин по отзывам и инструкции назначают при повышенном риске кровотечений:

  • У больных с массой тела до 40 кг;
  • При почечной или печеночной недостаточности;
  • При пептических язвах в анамнезе;
  • После операций на спинном или головном мозге, органах зрения;
  • При тяжелой артериальной гипертензии;
  • При нарушении кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаз.

Передозировка Фраксипарином

При передозировке Фраксипарином по отзывам возможны кровотечения, требующие понижения дозировки или отсрочки последующего введения лекарства.

Аналоги Фраксипарина

По фармакологическому действию аналогами Фраксипарина являются Ангиофлюкс, Анфибра, Гемапаксан, Пиявит, Фрагмин.

Дополнительная информация

Во время терапии препаратом необходимо проводить регулярный мониторинг количества тромбоцитов. При развитии тромбоцитопении и тромбоза, значительном снижении содержания тромбоцитов и ДВС-синдроме необходима отмена препарата.

  • В инструкции к Фраксипарину указано, что хранить раствор нужно в прохладном, темном и недоступном для детей месте.
  • Из аптек отпускается по рецепту лечащего врача.
  • Срок годности – 3 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/fraksiparin.html

Фраксипарин : инструкция по применению

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцем. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения. 1 единица (V) антиХа фраксипарина соответствует 0.41 международной единицы (VI) антиХа;

Профилактическое лечение тромбоэмболической болезни. Общая хирургия: профилактика основана на однократном ежедневном введении дозы Фраксипарина 0.3 мл. Доза 0.3 мл вводится за 2-4 часа до начала хирургической операции. Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней.

Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска, до полного восстановления двигательной активности пациента. Ортопедическая хирургия: дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела пациента.

Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: Пациентам с массой тела менее 50 кг : в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции — 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) — 0.3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции — 0.

3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) — 0.4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение 3-х дней после операции — 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4-ого дня) — 0.6 мл. Курс не менее 10 дней.

Лечебное использование: Предупреждение свертывания при гемодиализе: у больных без риска кровотечения и при сеансе не превышающем 4 часа, в начале сеанса вводить в артериальную линию разовую дозу: — Пациентам с массой тела менее 50 кг : 0,3 мл — Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг : 0,4 мл — Пациентам с массой тела выше 71 кг : 0,6 мл При необходимости доза будет точнее подобрана в зависимости от каждого отдельного случая и от технических условий диализа. У больных с геморрагическим риском можно будет проводить сеанс диализа с применением доз сокращенных в два раза. Фраксипарин замещает традиционную гепаринотерапию, проводимую в ожидании результатов флебографии. Введение Фраксипарина осуществляется каждые 12 часов в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг-0.4 мл; 55 кг-0.5 мл; 70 кг-0.6 мл; 80 кг-0.7 мл; 90 кг-0.8 мл; 100 кг и более — 0.9 мл.

  • Раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл в многодозовых флаконах.
  • По 5 мл или 15 мл раствора во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой срываемым алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.
  • По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 
  1. 3 года.
  2. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 дней.
  3. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://apteka.103.by/fraksiparin-instruktsiya/

Фраксипарин

Раствор для инъекций — 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха — 2850 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,3 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций — 1 шприц надропарин кальция МЕ анти-Ха — 3800 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,4 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций — 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха — 5700 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,6 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций — 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха — 7600 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,8 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций — 1 шприц надропарин кальция, МЕ анти-Ха — 9500 вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0-7,5; вода для инъекций — q.s. до 1 мл в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения.

Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч. Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме. Группы риска У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта. Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле.

В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5-4.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное.

Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

  • профилактика тромбоэмболии при хирургических операциях;
  • глубокие венозные тромбозы;
  • профилактика тромбозов при гемодиализе;
  • инфаркт миокарда.
  • острые бактериальные эндокардиты;
  • кровотечения или склонность к кровотечениям;
  • кровоизлияния в головной мозг;
  • повышенная чувствительность к препарату.
Читайте также:  Амлотоп таблетки - инструкция по применению, цена, аналоги

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.

Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином. Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е.

в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Укол проводят в подкожную клетчатку живота.
При лечение тромбозов введение осуществляют каждые 12 ч в течение 10 дней. Доза препарата зависит от массы тела пациента: при массе тела 45 кг — 0.4 мл; 55 кг — 0.

5 мл; 70 кг — 0.6 мл; 80 кг — 0.7 мл; 90 кг — 0.8 мл; 100 кг и более — 0.9 мл.
Для профилактики, дозу 0.3 мл вводят за 2-4 ч до начала хирургической операции.

Общая длительность лечения составляет еще как минимум 7 дней.

Передозировка

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение. В случае приема внутрь — даже массированной дозы — низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата.

Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу.

В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком).

Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата.

Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота. Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно. Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2-4), распределенных на сутки.

Источник: https://www.asna.ru/product/fraksiparin/

Фраксипарин | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.

  • Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
  • Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
  • По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
  • В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

  1. Фармакокинетика
  2. Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
  3. Всасывание

После п/к введения максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.

  • Метаболизм
  • Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.
  • Выведение

После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина.

При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин).

Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени при применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих Фраксипарин в лечебных дозах. При применении Фраксипарина с целью профилактики снижения дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25%.

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле диализа.

Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

  1. Показания
  2. — профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
  3. — лечение тромбоэмболий;
  4. — профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
  5. — лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
  6. Режим дозирования

При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем — 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день.

Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза — через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

Минимальная продолжительность терапии — 10 дней.

Масса тела (кг) Доза Фраксипарина, вводимого за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее 1 раз/сут до 3-го дня после операции Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз/сут, начиная с 4-го дня после операции
Объем (мл) Анти-Ха (ME) Объем (мл) Анти-Ха (ME)
70 0.6 5700

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.

Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.

Масса тела (кг) Начальная доза для в/в введения (болюсная) Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч) Анти-Ха (ME)
1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
  • Со стороны свертывающей системы крови: очень часто — кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.
  • Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — эозинофилия, обратимая после отмены препарата.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).
  • Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).
  • Местные реакции: очень часто — образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко — некроз кожи, обычно в месте введения. Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

    • Прочие: очень редко — приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).
    • Противопоказания к применению
    • — тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
    • — признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
    • — органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
    • — травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
    • — внутричерепное кровоизлияние;
    • — острый септический эндокардит;
    • — почечная недостаточность тяжелой степени (КК

    Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/fraksiparin

    Ссылка на основную публикацию