Фраксипарин форте уколы — инструкция по применению, цена, аналоги

Фраксипарин (0,3-1 мл в шприце) используется для контроля состава и регулировки свойств крови. Это препарат сложного действия, вводится под кожу. При неправильном применении развиваются кровотечения, образуются гематомы под кожей.

Состав и форма выпуска

Препарат можно приобрести в форме раствора для инъекций. Выпускается он в стерильных шприцах, за счет чего упрощается процедура выполнения инъекций. В качестве действующего компонента используется кальция надропарин (МЕ анти-Ха).

Его дозировка меняется в пределах 2850-9500 МЕ. В шприце содержится разное количество раствора: 0,3-1 мл. Упаковка содержит 1 или 5 блистеров, в каждом из которых по 2 шприца. Производитель препарата — Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия).

Фармакологическое действие

Фраксипарин относится к группе антикоагулянтов. Это производное гепарина. Препарат представляет собой низкомолекулярный гепарин. Технология получения основана на методе деполимеризации вещества, в данном случае в качестве основы выступает эффективный антикоагулянт. Главное свойство заключается в способности связываться с белком крови — антитромбином III.

Результатом этого процесса является угнетение фактора Ха. Надропарин одновременно действует и по-другому: способствует повышению активности ингибитора превращения тканевого фактора. Вместе с тем ускоряется процесс фибринолиза (растворения тромбов), что обусловлено высвобождением фактора-активатора тканевого плазминогена из клеток эндотелия.

Отмечается ускорение модификации реологических свойств крови. При этом происходит снижение ее вязкости, мембраны тромбоцитов становятся более проницаемыми. Аналогичные процессы развиваются в мембранах гранулоцитов. Это позволяет повысить текучесть крови, затормозить процесс образования тромбов.

Кроме того, если сравнивать это вещество с немодифицированным гепарином, то последний оказывает более интенсивное воздействие на функции тромбоцитов, а также на процесс их агрегации. Отмечают и сильновыраженное влияние гепарина на гемостаз.

Надропарин лишен таких свойств, за счет чего обеспечивает антитромботический эффект с минимальным риском развития негативных последствий.

Препарат способствует увеличению показателя АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). Значение этого параметра возрастает на 1,4 долю.

При кратковременном использовании надропарина такой эффект не обеспечивается. В продаже есть Фраксипарин Форте. Это сильнодействующий аналог рассматриваемого средства.

Не следует путать данные препараты, они не являются взаимозаменяемыми, если только не будет уравнена доза таких медикаментов.

Показания и противопоказания

Фраксипарин назначают в ряде случаев:

• тромбоэмболия;
• предупреждение свертывания крови при гемодиализе;
• необходимость в снижении риска развития тромбоэмболических осложнений при проведении операций, если у пациента есть склонность к образованию тромбов.

Препарат используется для профилактики образования тромбов при ЭКО, в период беременности. Причем его назначают не только с целью улучшения показателей крови, но и для профилактики (даже если основные показатели в норме).

Противопоказания:

• заболевания, сопровождающиеся изменением свойств крови, в частности, при повышении интенсивности процесса агрегации тромбоцитов или снижения их количества (тромбоцитопения);
• патологические состояния, вызванные нарушением гемостаза, в результате чего возрастает риск кровотечения;
• болезни различных органов, при которых увеличивается риск кровотечения, например язва желудка и пр.;
• повреждение спинного или головного мозга;
• травмы органов зрения;
• септический эндокардит в острой форме;
• кровоизлияние в тканях головного мозга;
• нарушение работы почек (недостаточность функции данного органа в тяжелой форме);
• индивидуальная непереносимость активного компонента.

Относительные противопоказания:

• гипертония;
• язвенные образования с высоким риском кровотечения;
• нарушение кровообращения в тканях органов зрения.

Инструкция по применению Фраксипарина

Принцип использования этого препарата отличается от аналогов в других формах выпуска. По этой причине сначала нужно изучить инструкцию по применению или получить рекомендации врача, т. к. неправильное использование средства отчасти является причиной развития осложнений.

Схемы лечения и дозировка

Суточное и разовое количество препарата меняется в зависимости от типа патологического состояния:

1. Перед оперативным вмешательством вводят 0,3 мл раствора. После окончания операции рекомендуется делать инъекции 1 раз в день, доза такая же, а длительность курса составляет 7 дней.
2. Проведение ортопедических операций: выполняется расчет количества раствора в индивидуальном порядке, за основу берут соотношение — 38 анти-Ха МЕ/кг веса. Препарат вводят за 12 часов до операции, а продолжают терапию через 12 часов после ее окончания. Максимальный срок лечения — 10 дней. Препарат вводят 1 раз в день.
3. Пациентам с высоким риском тромбообразования рекомендовано вводить раствор 2 раза в день. При этом лечение не должно длиться дольше 6 дней.
4. При тромбоэмболии средство назначают 2 раза в день, курс терапии продолжается 10 дней. Разовая доза рассчитывается с учетом массы тела пациента.

Когда проводится диализ, учитывают длительность процедуры. Так, если она продолжается дольше 4 часов, рекомендуется сделать инъекцию повторно, при этом доза средства должна быть небольшой.

Как колоть Фраксипарин

Препарат не предназначен для внутримышечного введения, вводится под кожу. Если назначен Фраксипарин, инструкция по его применению изучается перед началом лечения:

• нужно принять горизонтальное положение;
• препарат правильно колоть в живот: в передне- или заднебоковую поверхность, допустимо делать укол в бедро;
• важно помнить о необходимости чередования сторон тела при выполнении инъекций: сначала Фраксипарин вводят слева, затем справа и т. д.;
• необязательно удалять пузырьки воздуха перед введением иглы под кожу, как это делается при выполнении укола внутривенно;
• двумя пальцами нужно сделать складку кожи, куда будет вводиться шприц, причем его располагают вертикально относительно поверхности кожи.



Побочные действия и передозировка

Негативные реакции:

• кровотечения;
• тромбоэмболия, эозинофилия (редко);
• отек Квинке (как проявление реакции гиперчувствительности);
• гиперкалиемия;
• изменение показателей состояния печени (определяется лабораторно);
• гематома в точке введения препарата;
• образование небольших узелков (исчезают самостоятельно в дальнейшем);
• приапизм;
• некроз кожи в месте инъекции, что требует немедленного прекращения терапии.

Превышать допустимую дозу лекарства не рекомендуется. При этом возрастает риск развития осложнений. Главная опасность заключается в высоком риске кровотечения. Чем выше доза средства, тем быстрее обеспечивается такой эффект.

В лечебных целях при сильном кровотечении используют протамина сульфат. Главная функция этого вещества — нейтрализация действия гепарина. Однако протамина сульфат может заблокировать действие лишь некоторой дозы надропарина.

Особые указания

Препарат не назначают в послеоперационный период после операций на головном или спинном мозге пациентам с массой тела менее 40 кг. При таких исходных данных запрещено и более действенное средство — Фраксипарин Форте. Важно придерживаться назначенной схемы терапии, нельзя увеличивать длительность курса лечения.

Нельзя чередовать рассматриваемое средство при длительной терапии с другими средствами подобного действия. Важно контролировать уровень тромбоцитов, пока не будет окончен курс терапии.

Вероятность этого возрастает при сахарном диабете, почечной недостаточности в хронической форме, метаболическом ацидозе. Значит, важно контролировать уровень калия.

При выполнении анестезии ограничивается длительность промежутка между введением рассматриваемого препарата и постановкой или удалением эпидурального катетера. При развитии нарушений работы нервной системы терапию прекращают.

Применение при беременности и лактации

Учитывая, что проведено недостаточно исследований процесса проникновения активного компонента в составе Фраксипарина через плаценту и в грудное молоко, лучше отказаться от лечения этим средством. Его применяют, только если вероятная польза превосходит возможный вред.

При нарушениях функции печени и почек

Препарат запрещен к применению только при сильном поражении почек. Если нарушение работы печени и почек умеренные или слабые, допустимо использовать рассматриваемое лекарство при терапии. Однако назначать вместо него Фраксипарин Форте нельзя, это средство содержит более крупную дозу активного компонента.

Применение в детском и пожилом возрасте

Детям до 18 лет препарат не разрешается применять. При назначении такого средства пожилым часто требуется пересматривать стандартную дозу, что обусловлено естественным снижением функции почек. В тканях органа может накапливаться надропарин, что приведет к увеличению количества препарата в организме, т. к. вещество выводится медленнее.

Лекарственное взаимодействие

Фраксипарин не используется одновременно со средствами, которые способствуют увеличению риска кровотечения. Следует избегать комбинации этого лекарства с медикаментами:

• группы салицилатов;
• НПВС;
• ингибиторами агрегации тромбоцитов;
• провоцирующими повышение содержания кальция в организме: соли калия, диуретики, ингибиторы АТФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• гепаринами;
• Циклоспорином;
• Такролимусом;
• фибринолитиками;
• Декстраном;
• системными глюкокортикостероидами.

В результате изменяется состав крови или возрастает риск кровотечения, что обусловлено повышением интенсивности действия Фраксипарина.

Условия продажи и хранения

Рекомендуется хранить лекарственное средство при температуре не выше +30°С. Использовать его по истечении срока годности (через 3 года от даты выпуска) нельзя, т. к. препарат теряет свойства, что может обеспечить нежелательные эффекты, которые не описаны производителем. Фраксипарин Форте имеет те же рекомендации по хранению.

Аналоги (кратко)

В качестве заменителей используют:

1. Гепарин (содержит одноименный компонент), а также средства на основе действующего вещества с таким же названием: Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар или Гепарин-Дарница. Они отличаются маркой, но проявляют одинаковые свойства. Это антикоагулянты, которые распространены больше за счет высокой эффективности и приемлемой цены.
2. Фрагмин. Производится в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Приобрести препарат можно также в стерильных шприцах. В качестве активного компонента выступает дальтепарин натрий. Это антикоагулянт прямого действия, его получают путем модификации гепарина. Механизм действия данного вещества схож с тем, как работает надропарин. Средство может использоваться при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии, для профилактики образования тромбов при проведении операций и после оперативного вмешательства.
3. Клексан. Препарат выпускается в шприцах, в состав входит эноксапарин натрий — действующее вещество, способствующее торможению процесса образования тромбов. Активный компонент представляет собой низкомолекулярный гепарин. Это позволяет ему проявлять активность в отношении фактора Ха свертывания крови. Назначается Клексан при тромбозах, тромбоэмболиях, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда.
4. Цибор. Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия. В состав входит активный компонент — бемипарин натрия. Это еще одна форма низкомолекулярного гепарина. Принцип работы средства основан на способности усиливать угнетающее действие антитромбина III на фактор Ха и IIа. Назначается такое лекарство при тромбоэмболии (для профилактики и лечения).
5. Эниксум. Препарат содержит модифицированный гепарин (низкомолекулярная форма). Активный компонент в составе — эноксапарин натрия. Приобрести средство можно в форме раствора для инъекций. Главная функция — торможение процесса образования тромбов. Одновременно препарат проявляет противовоспалительное свойство. Его применяют для профилактики тромбозов и эмболий, с целью лечения тромбоза глубоких вен, терапии нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда.

Когда выбирают аналог Фраксипарина, следует обращать внимание на форму выпуска, состав средства. Если препараты содержат одинаковые активные компоненты, они проявляют одни и те же свойства. Необходимо изучить не только показания к применению, но и противопоказания.



Источник: https://oVakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-fraksiparin

Фраксипарин — для чего назначают, как ставить, аналоги

Дата обновления: 7.09.2019

• Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.
• Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.
• Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом.

Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови.

Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Показания к применению

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Показания к применению Фраксипарина:

• общая и ортопедическая хирургия;
• предупреждение и лечение тромбозов;
• гемодиализ;
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
• лечение в отделении интенсивной терапии.

Форма выпуска

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Состав

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка.

Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи.

Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

• использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
• выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
• протереть место укола спиртовой салфеткой;
• пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
• ввести иглу перпендикулярно;
• образованную складку не отпускать во время укола;
• приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

• при диабете;
• с почечными дисфункциями;
• с метаболическим ацидозом;
• использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

• соли калия;
• калийсохраняющие мочегонные;
• гепарины;
• Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Побочные действия

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

• формирование гематомы в месте проведения инъекции;
• кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
• повышение почечных ферментов;
• гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Противопоказания

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

• тромбоцитопения;
• кровотечение или угроза его возникновения;
• предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
• хирургическая операцияна мозге или глазах;
• кровоизлияние внутри черепной коробки;
• почечная недостаточность;
• возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

• почечные патологии;
• нарушения функций печени;
• гипертония;
• язва в истории болезни;
• патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
• после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
• пониженная масса тела больного.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

• Ангиокс;
• Анфибра;
• Ацекумарол;
• Варфарин;
• Гемаксапан;
• Гепарин;
• Клексан;
• Лиотон 1000;
• Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

Как хранить

Медикамент нельзя подвергать заморозке. Температура при хранении не должна быть более 30 градусов.

Отзывы

Мария:

Назначили это средство из-за угрозы выкидыша. Было много сомнений, но все благополучно закончилось. Научилась тому, как ставить Фраксепарин самостоятельно, чтобы не дергать мужа. Я очень счастлива, что мне это помогло.

Виктория:

Препарат помог мне в лечении вен, профилактике тромбоза. Каждый шприц упакован отдельно, иголка в нем тонкая. Стоит дороговато, но если поискать, то можно найти недорогие аптеки без накрутки. Помогла инструкция Фраксипарин 0,6, рассказывающая о том, как делать уколы, где хранить. Я довольна результатом.

Почему в России не лечат гипертонию

Гипертония, к сожалению, всегда приводит к инфаркту или инсульту и смерти. Только постоянный прием гипотензивных лекарств мог позволить человеку жить.

Китайская медицина научилась чистить сосуды от…

Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (3

Источник: https://otgipertonii.ru/preparaty/fraksiparin-pokazaniya-k-primeneniyu-ukolov-otzyvy/

Фраксипарин форте купить в аптеках минска цена, аналоги, наличие, бронь, описание и инструкция по применению

Раствор для инъекций прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.

1 шприц
надропарин кальция	11 400 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: кальция гидроксида р-р 1% или хлористоводородная кислота разбавленная 8% (для поддержания уровня рН) — q.s. до рН 4.5-7.5, вода д/и — до 0.6 мл.

0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.6 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.

1 шприц
надропарин кальция	15 200 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: кальция гидроксида р-р 1% или хлористоводородная кислота разбавленная 8% (для поддержания уровня рН) — q.s. до 4.5-7.5, вода д/и — до 0.8 мл.

0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.0.8 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.

1 шприц
надропарин кальция	19 000 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: кальция гидроксида р-р 1% или хлористоводородная кислота разбавленная 8% (для поддержания уровня рН) — q.s. — до рН 4.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — шприцы однодозовые (2) — блистеры (5) — пачки картонные.

Область применения

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный.

Надропарин кальция характеризуется более высокой активностью в отношении фактора свертывания крови Ха по сравнению с активностью в отношении фактора свертывания крови IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антикоагулянтной активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин кальция обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на их агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.

В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антикоагулянтный эффект надропарина кальция.

Механизм действия

Надропарин кальция — это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.

Надропарин кальция проявляет высокую способность к связыванию с антитромбином III (АТIII). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора свертывания крови Ха, чем и обусловлен высокий антикоагулянтный потенциал надропарина кальция.

Другие механизмы, обеспечивающие антикоагулянтное действие надропарина кальция, включают активацию ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Показания к применению

— лечение тромбозов и тромбоэмболий.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о влиянии надропарина кальция на фертильность.

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин Форте при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакокинетика

• Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
• Всасывание
• После п/к введения максимальная анти-Ха-факторная активность (Сmах) достигается через 3-5 ч.
• После в/в введения Cmax в плазме достигается в течение первых 10 мин.
• Распределение
• После п/к введения надропарин кальция почти полностью всасывается (около 88%).
• При в/в введении максимальная анти-Ха-факторная активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.
• Метаболизм
• Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).
• Выведение

T1/2 после п/к введения составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха-факторная активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина кальция в дозе 1900 анти-Ха ME.

При в/в T1/2 составляет около 2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина кальция может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина кальция при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина кальция и клиренсом креатинина.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены на 95 и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 50% от нормальных значений.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 3-6 мл/мин), находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены на 62 и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 67% от нормальных значений.

Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина кальция может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина более или равен 30 мл/мин и менее чем 50 мл/мин), следовательно, дозу препарата Фраксипарин Форте следует уменьшить на 25-33% у таких пациентов получающих его с целью лечения тромбоэмболии. Препарат Фраксипарин Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.

Режим дозирования

1. Для п/к введения.
2. Препарат Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.
3. При лечении препаратом Фраксипарин Форте должен проводиться клинический мониторинг количества тромбоцитов.

4. При проведении спинальной/эпидуральной анестезии/спинномозговой пункции необходимо также ознакомиться со сведениями, представленными в разделе Особые указания.

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов (НМГ), т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг).

Вследствие чего недопустимо чередование препарата Фраксипарин Форте с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Техника п/к введения

Предпочтительно вводить препарат в положении пациента «лежа», в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности брюшной стенки, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в предварительно сформированную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцами до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Взрослые

При лечении тромбоэмболических состояний пероральные антикоагулянты следует назначать как можно раньше, при условии отсутствия противопоказаний к ним. Лечение препаратом Фраксипарин Форте следует продолжать до достижения целевых значений МНО.

Рекомендуемый режим дозирования: 1 раз/сут п/к, обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 171 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Масса тела больного (кг)	1 раз/сут продолжительность 10 дней
Объем, мл	Анти-Ха ME
90	0.9	17 100

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Фраксипарин Форте не рекомендуется применять у детей и подростков, т.е. к настоящему времени недостаточно данных об эффективности и безопасности, для определения дозы у пациентов младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением пациентов с нарушением функции почек. До начала лечения препаратом Фраксипарин Форте рекомендуется провести оценку функции почек.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), получающих препарат Фраксипарин Форте для лечения тромбоэмболии, дозу следует снизить на 25 %. Препарат Фраксипарин Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Передозировка

Симптомы: основным признаком передозировки при п/к введении является кровотечение.

Лечение: необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии, обычно достаточно бывает снизить или отсрочить последующую дозу препарата Фраксипарин Форте.

Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторая анти-Ха-факторная активность может сохраняться. Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях.

0.6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина кальция. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Лекарственное взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска.

Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с препаратом Фраксипарин Форте.

Совместное применение препарата Фраксипарин Форте с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан — усиливают риск развития кровотечения.

Препарат Фраксипарин Форте следует с осторожностью назначать пациентам, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны. При назначении непрямых антикоагулянтов пациентам, получающим препарат Фраксипарин Форте, его применение следует продолжать до стабилизации показателя MHO до требуемого значения.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://WebApteka.by/poisk-lekarstv/apteka_drug.html?tovar=%D0%A4%D0%A0%D0%90%D0%9A%D0%A1%D0%98%D0%9F%D0%90%D0%A0%D0%98%D0%9D%20%D0%A4%D0%9E%D0%A0%D0%A2%D0%95&city=183

Фраксипарин Форте аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаФраксипарин Форте

Форма выпускараствор для инъекций

• Состав1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 11400, 15200 и 19000.
• УпаковкаВ блистере 2 шприца одноразовых по 0,6, 0,8 и 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.
• Фармакологическое действиеФраксипарин Форте оказывает антикоагулянтное, антитромботическое действие.
• Фраксипарин Форте, показания к применениюПрофилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).

Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность (в т.ч.

тромбоцитопения) к Фраксипарину Форте или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.

Способ применения и дозыРежим дозирования Фраксипарина Форте устанавливают индивидуально. Фраксипарин Форте следует вводить п/к 1 раз в сутки обычно в течение 10 дней в дозах, скорректированных в соответствии с массой тела больного.

Применение при беременности и кормлении грудьюОпыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина Форте как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.

В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.

Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.

Побочные действияНаиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина Форте могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

1. Особые указанияС осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью (в этом случае следует снижать дозы), при неконтролируемой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, при заболеваниях сосудистой оболочки и сетчатки глаза, при наличии постоянных катетеров или в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном или спинном мозге и на глазах.
2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Лекарственное взаимодействиеСовместное применение Фраксипарина Форте с препаратами, влияющими на гемостаз (ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики, декстран), приводит к взаимному усилению эффекта.
4. ПередозировкаСимптомы: кровотечение.
5. Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

Возникновение уплотнений в месте инъекций не означает инкапсулирования гепарина; эти образования исчезают через несколько дней.Контроль лабораторных показателейСледует регулярно контролировать показатели свертываемости и количество тромбоцитов.При значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании начального тромбоза в ходе терапии, при развитии нового тромбоза или ДВС-синдрома на фоне терапии Фраксипарином Форте следует учитывать возможность возникновения аутоиммунной тромбоцитопении (тип II).При первом применении препарата развитие такого осложнения возможно между 5 и 21 днем. При наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина возможно более раннее развитие подобных эффектов.При необходимости продолжения антикоагулянтной терапии у больных с вышеуказанными эффектами следует назначать рефлюдан (лепирудин, рекомбинантный гирудин), т.к. имеется перекрестная повышенная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.Лечение: определение количества тромбоцитов и других показателей свертываемости. При незначительных кровотечениях как правило бывает достаточно снижения или отсрочки очередной дозы препарата.В тяжелых случаях вводят протамин сульфат, который нейтрализует антикоагулянтное действие Фраксипарина Форте и нормализует время свертывания. При этом анти-Ха факторная активность ингибируется только на 25-50% (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.05 мл Фраксипарина Форте). При определении дозы протамина следует принимать во внимание время, прошедшее с момента введения Фраксипарина Форте, — чем длительнее этот интервал, тем меньшую дозу протамина сульфата необходимо ввести.Протамин сам по себе оказывает ингибирующее влияние на первичный гемостаз и поэтому должен применяться только в случае крайней необходимости.

Источник: https://www.poisklekarstv.kz/fraksiparin-forte/analogi

Фраксипарин форте

• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
• Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин Форте необходимо мониторировать количество тромбоцитов.
• Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

• при тромбоцитопении;
• при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным значением);
• при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
• при тромбозе, развившемся на фоне применения препарата;
• при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение препаратом Фраксипарин Форте следует прекратить.

Указанные эффекты иммуноаллергической природы обычно отмечаются между 5 и 21 днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов), лечение препаратом Фраксипарин Форте при необходимости может быть назначено.

Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно применение другого низкомолекулярного гепарина.

При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата, то следует как можно раньше прекратить лечение.

Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

1. Пациенты пожилого возраста
2. Перед началом лечения препаратом Фраксипарин Форте необходимо оценить функцию почек.
3. Почечная недостаточность
4. Решение о необходимости снижения дозы у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен 30 мл/мин и менее чем 50 мл/мин) должен принимать лечащий врач, взвешивая риск кровотечений с одной стороны и тромбоэмболии с другой стороны.
5. Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (в т.ч.

пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (например, ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене.

У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных средств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВП, антиагреганты или другие антикоагулянты.

Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций.

Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

• у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
• у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.

При проведении люмбальной пункции или спинальной/эпидуральной анестезии должно пройти минимум 12 ч между введением препарата Фраксипарин Форте с целью профилактики или 24 ч с целью лечения и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы.

У пациентов с почечной недостаточностью может быть рассмотрено увеличение данных интервалов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений.

При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболии, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется одновременное применение препарата Фраксипарин Форте с такими препаратами, как НПВП (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты) и антиагреганты, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений.

• Аллергия на латекс
• Основание иглы предварительно наполненного шприца может содержать сухой натуральный латекс, который может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с гиперчувствительностью к латексу.
• Некроз кожи

О случаях некроза кожи сообщалось очень редко. Некрозу кожи обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами. В таких случаях лечение препаратом Фраксипарин Форте следует немедленно отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин Форте на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Источник: https://ksk.asna.ru/product/fraksiparin_forte/