Цибор раствор — инструкция по применению, цена, аналоги

Сложный механизм гемостаза основан на многоуровневом взаимодействии свертывающей и антисвертывающей систем. При избыточной функции первой или недостаточности второй в крови могут образоваться тромбы. Препараты низкомолекулярного гепарина натрия, к которым относится Цибор, помогают предотвращать их появление.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиЦибор помогает предотвращать появление тромбов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия. Для дозирования используются шприцы из боросиликатного стекла объемом 0,5 мл. В каждом из них включено 0,2 мл раствора с содержанием действующего вещества 2500 или 3500 МЕ по активности антифактора-Xa.

В 1 блистер упаковано по 2 шприца, в каждой пачке — по 2, 10, 30 или 100 штук.

Фармакологическое действие Цибора

Лекарство увеличивает уровень ингибитора пути тканевого фактора в плазме и усиливает действие естественного антикоагулянта крови — антитромбина III. Препарат обладает прямым механизмом действия, проявляя активность как в организме, так и в пробирке.

85% и более молекул в составе имеют молекулярную массу менее 6000 Да (средняя — 3600 Да).

Поэтому лекарство быстро и почти полностью усваивается, вызывает меньше геморрагических осложнений, длительно циркулирует в кровеносном русле и снижает преимущественно действие фактора Xa (соотношение анти-Xa к анти-IIa равна 8:1). Период полувыведения составляет 5-6 часов, а терапевтического воздействия — от 12 до 18 часов.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиПрепарат выпускается в виде водного раствора бемипарина натрия.

Определяются следующие пики активности препарата в МЕ/мл при введении:

  • 2500 ME — 0,34;
  • 3500 МЕ — 0,45;
  • 5000 МЕ — 0,54;
  • 7500 МЕ — 1,22;
  • 10 000 МЕ — 1,42;
  • 12 500 МЕ — 2,03.

Для чего назначают Цибор

Раствор предназначен для профилактики состояний, связанных с повышенной коагуляцией крови или возможностью тромбоэмболии. Эта патология может развиться при следующих предрасполагающих факторах:

  • крупные оперативные и ортопедические вмешательства;
  • длительная иммобилизация;
  • переломы крупных костей;
  • обширные ожоги или обморожения;
  • тромбофилия;
  • сепсис;
  • варикоз вен нижних конечностей;
  • сердечно-сосудистые болезни (атеросклероз, инсульт) и пр.

У пациентов с венозным тромбозом препарат назначают для профилактики рецидивов заболевания, а лицам, получающим гемодиализ, раствор вводят для предотвращения образования сгустков в диализной системе.

Применение

С профилактической целью лекарственное средство вводят по 2500 или 3500 МЕ/сутки в 1 прием; длительность курса определяется лечащим врачом исходя из клинической ситуации.

Перед хирургическим вмешательством медикамент назначают за 2 часа до процедуры или через 6 часов после в дозе 2500 МЕ. Затем ежедневно производят инъекции в такой же дозировке с интервалами между ними в 24 часа в течение 7-10 суток. Для ортопедических операций рекомендована та же схема, но по 3500 МЕ.

Диализным пациентам массой до 60 кг лекарство вводят в начале каждой процедуры по 2500 МЕ, а при большем весе — по 3500 МЕ.

Как правильно колоть

При диализе лекарство вводят струйно внутриартериально, в остальных случаях средство предназначено исключительно для подкожного введения.

К особенностям техники инъекции относят:

  • место укола — в заднебоковую поясничную область или сбоку в живот;
  • иглу вводят под углом 90° к поверхности тела в сформированную складку из кожи;
  • последующие инъекции чередуют по стороне введения;
  • место укола после введения раствора не массируют и не натирают.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиСредство предназначено для подкожного введения.

Побочные действия Цибора

К побочным реакциям на терапию препаратом относят:

  • кровоизлияния, гематомы, экхимозы, кровоточивость слизистых, кровотечения;
  • тромбоцитопению;
  • постинъекционную боль;
  • аллергические проявления: крапивницу, зуд, анафилаксию, некроз кожи.

Противопоказания

Препарат не зарегистрирован для использования в педиатрии. Лекарство нельзя применять при наличии индивидуальной непереносимости препаратов гепарина и других лекарств свиного происхождения.

Оно опасно при воспалительных болезнях сердца (эндокардите и выпотном перикардите), нейрохирургических операциях и травматических повреждениях головного мозга, органов зрения и слуха и в течение 2 месяцев после них.

Лекарство отменяют, если в анамнезе есть указания на возможную гепаринобусловленную тромбоцитопению, а также при снижении показателей тромбоцитов крови на фоне терапии, включая ДВС-синдром.

Раствор не назначают при нарушениях свертываемости крови, геморрагиях, гипокоагуляции и наличии высокого риска таких состояний, что бывает при:

  • язвенных поражениях органов ЖКТ;
  • внутричерепных сосудистых аневризмах;
  • объемных образованиях головного мозга;
  • выраженных нарушения функции печени — одного из органов, продуцирующих факторы свертывания;
  • тяжелой функциональной недостаточности поджелудочной железы, в которой синтезируются фибринолитические факторы;
  • геморрагическом инсульте и пр.

Не противопоказаны, но повышают риск развития нежелательных реакций и осложнений антикоагулянтной терапии следующие патологии:

  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • ангиопатия сетчатки;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность;
  • злокачественная артериальная гипертония;
  • мочекаменная болезнь;
  • пептическая язва слизистой пищеварительной системы в анамнезе.

На фоне лекарственной терапии возможно образование гематом, это учитывают при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии из-за высокого риска сдавления мозговой ткани.

Передозировка

К признакам превышения доз относится появление петехиальной сыпи, кровотечения и другие проявления геморрагического синдрома. При легкой выраженности симптоматики специального лечения не проводят. Для нейтрализации действия лекарства используют 1% раствор протамина сульфата в дозе 1,4 мг (0,14 мл раствора) на каждые 100 МЕ антифактора-Xa.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиНа фоне лекарственной терапии возможно образование гематом.

Особые указания

Препарат не предназначен для инъекций в мышцы. При одновременном лечении с другими медикаментами следует избегать их внутримышечного введения из-за высокого риска образования гематом.

Перед применением лекарства и в период лечения необходимо контролировать уровень калия и других электролитов крови у лиц с риском гиперкалиемии.

В первый день лечения и каждые 4 дня в период терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов:

  • более 150000/мкл — без патологии;
  • 100000-150000/мкл — предполагается легкая тромбоцитопения 1 типа, которая не требует отмены препарата;
  • менее 100000/мкл — предполагается тромбоцитопения 2 типа; лекарство отменяют при положительном или неизвестном результате на присутствие антитромбоцитарных антител.

Препарат не влияет на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиПрепарат не влияет на способность концентрировать внимание.

Частота осложнений спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии возрастает при:

  • проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии через катетер;
  • одновременном использовании НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или других антикоагулянтов;
  • повторной пункции.

После удаления катетера лекарство следует вводить не ранее чем через 4 часа. При необходимости проведения спинномозговой или эпидуральной пункции на фоне антикоагулянтной терапии проводят мониторинг неврологического состояния.

Необходима отмена лекарства и оказание помощи при выявлении следующих симптомов:

  • дорсалгия;
  • гипестезия;
  • мышечная гипотония;
  • нарушение функций мочевого пузыря или кишечника.

Применение при беременности и в период лактации

Эффект препарата у женщин в период вынашивания плода не изучен. Его назначают по строгим показаниям в тех случаях, когда есть угроза жизни матери или высок риск нарушений ее здоровья. Решение принимают индивидуально, расцениваю пользу для пациентки и возможный вред для ребенка.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиКормящие женщины в период терапии лактацию прерывают.

Кормящие женщины в период терапии лактацию прерывают, т.к. нет сведений о проникновении лекарства в грудное молоко.

Применение у детей

Препарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет. Поэтому применение лекарства в этот период не рекомендовано.

Инструкция по применению Розистарка Розарт
Подробнее о препарате Розулип —
читайте здесь.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается терапевтический эффект и риск возможных осложнений, таких как кровотечение, при одновременном назначении с препаратами, замедляющими свертывание крови:

  • антикоагулянтами;
  • дезагрегантами;
  • салицилатами;
  • нестероидными противовоспалительными средствами;
  • декстраном;
  • системными кортикостероидами.

Вводимый в вены нитроглицерин снижает антикоагулянтный эффект. Возможно снижение секреции альдостерона, поэтому применение совместно с лекарствами, повышающими сывороточную концентрацию калия, требует тщательного контроля.

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналогиПрепарат не изучен по безопасности и эффективности в юном возрасте, нет инструкций и по его дозированию у лиц моложе 18 лет.

Препарат выпускается в индивидуальном шприце, смешивание его с другими лекарствами не допускается.

Сроки и условия хранения

Срок годности — 2 года.

Хранить при комнатной температуре до +30°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Для выдачи лекарства необходим рецепт.

Цена

10 шприцов с дозой по 2500 МЕ предлагаются в аптеках по цене от 2135 до 2761 руб., с содержанием 3500 МЕ — от 3234 до 4105 руб.

Аналоги

Схожим действием, но иным составом обладают другие препараты низкомолекулярного гепарина:

  • Клексан;
  • Фраксипарин;
  • Эниксум;
  • Тропарин;
  • Флюксум;
  • Фрагмин;
  • Кливарин.

Подбор аналога должен производить медицинский специалист, т. к. дозы препаратов могут быть не эквивалентны друг другу.

Отзывы

Лилия, 29 лет, г. Москва

Этот раствор колола ежедневно при проведении ЭКО. Продолжили инъекции также в течение беременности. По результатам анализов показатели Д-димеров держались в пределах нормы. Переносила лечение хорошо, но в месте укола ощущалось длительное жжение.

Галина, 41 год, г. Рязань

Когда обследовалась по поводу варикоза ног, выявили изменение показателей свертывания крови. Курсом назначили инъекции Цибора для профилактики. Лекарство помогло, контрольные анализы были в пределах нормы.

Борис, 35 лет, г. Псков

Препарат назначил сосудистый хирург для лечения тромбофлебита. Возможно, благодаря ему удалось избежать операции.

Нина, 54 года, г. Нижнекамск

Это лекарство кололи в живот, когда ставили протез тазобедренного сустава. Он помог избежать осложнений после операции. Сильно боялась образования тромбов, т.к. на ногах есть варикоз.

Источник: https://varikoz.online/nogi/lechenie/preparati/cibor

Цибор (Zibor): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическая группа:

Антикоагулянты прямого действия

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналоги
Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналоги
Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Rp. Sol. «Zibor» 0,2 № 10D.S. Подкожно, 1 раз в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Бемипарин натрий (Bemiparin sodium)

Низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мм) бемипарина составляет приблизительно 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мм ≤2000 Да составляет ≤35%.

Читайте также:  Тромбофлебит вен рук: причины, симптомы, диагностика, лечение

Процент молекулярных цепей с Мм от 2000 до 6000 Да колеблется от 50 до 75%. Процент молекулярных цепей с Мм 6000 Да составляет ≤15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина натрия составляет 80-120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5-20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества.

Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности – приблизительно 8. В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.

Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.

Для взрослых: Препарат вводится как при хирургических, ортопедических вмешательствах, гемодиализе, так и с профилактической целью с учетом степени риска.

 При низкой степени риска развития тромбоэмболии вен в день хирургической, ортопедической операции пациенту вводят п/к инъекцию в дозе 2500 МЕ препарата за 2 часа до операции или через 6 часов после ее окончания, в последующие дни в течение периода риска возникновения тромбоэмболии (7–10) дней каждые 24 часа вводят по 2500 МЕ. При высокой степени риска доза и последующие введения препарата увеличиваются до 3500 МЕ.Для профилактики свертывания крови в процессе проведения гемодиализа при отсутствии или низком риске кровотечений препарат вводится в артериальное русло путем болюсной инъекции однократно в начале сеанса гемодиализа. Доза зависит от веса пациента: при массе менее 60 кг вводится 2500 МЕ антифактора-Xa, при массе тела более 60 кг — 3500 МЕ.

Препарат вводят в заднебоковую область поясницы или переднебоковую область живота, с правой и левой стороны попеременно. Игла в складку кожи вводится не под углом, а строго перпендикулярно. Запрещается растирание места укола. Пожилым больным доза не корректируется.

  • — предупреждение тромбоэмболии при ортопедических и общехирургических операциях;- профилактика тромбоэмболии при повышенном риске тромбообразования у пациента (без хирургического вмешательства);- при гемодиализе для предупреждения свертывания крови;
  • — профилактика рецидивов тромбоэмболии вен при наличии у пациента тромбоза глубоких вен.
  1. — подтвержденная тромбоцитопения или подозрение на тромбоцитопению, иммунологически обусловленную гепарином, в анамнезе;— активные кровотечения и нарушение свертываемости крови;— тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;— травмы или оперативные вмешательства в области центральной нервной системы, органов зрения и слуха;— синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении;— острый бактериальный эндокардит и затяжной эндокардит;— органические нарушения с повышенным риском кровотечений (активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия);— детский возраст;— повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или продуктам переработки органов свиней.С осторожностью:— печеночная или почечная недостаточность;— неконтролируемая артериальная гипертензия;— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;— мочекаменная болезнь;— заболевания радужной оболочки и сетчатки;
  2. — при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии и/или люмбальной пункции.

Наиболее, часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.

Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:Очень частые (≥1/10): экхимоз в месте инъекции.

Частые (≥ 1/100, < 1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, АЛТ) и гамма-ГТ.Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа.

Редкие (< 1/1000): анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.

Бесцветный прозрачный раствор для подкожного введения в шприце по 0.2 мл в блистере в картонной упаковке №10, 30.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Цибор» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/cibor

Цибор: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Цибор раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Если Вы не изучили инструкцию по применению к данному препарату, тогда его использование категорически запрещено.

Интернациональное наименование

Цибор (Zibor)

Лекарственная форма

Раствор для инъекционного введения в готовых шприцах по 0,2мл, по 2 шприца, упакованных в блистер, по 1, 5, 15, 20 или 50 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Фарм.Действие

Цибор – антикоагулянтный препарат для парентерального введения. В состав препарата входит активный компонент – бемипарин натрия – низкомолекулярный гепарин, который получают путем деполимеризации гепарина натрия, выделяемого из слизистой оболочки свиного кишечника. Среднее значение молекулярной массы бемипарина составляет 3600Да.

молекулярных цепей с молярной массой менее 2000Да составляет менее 35%, с молярной массой 2000-6000Да – 50-75%, с молярной массой более 6000Да – менее 15%. Бемипарин натрия имеет анти-Ха-факторную активность около 80-120МЕ антифактора-Ха на 1мг сухого вещества. Анти-IIа-факторная активность – 5-20МЕ антифактора-IIа на 1мг сухого бемипарина натрия.

Соотношение анти-Ха-факторной и анти-IIа-факторной активности составляет около 8. Цибор оказывает выраженный противосвертывающий эффект, при применении в терапевтических дозах практически не увеличивает время свертывания крови. При подкожном введении биодоступность составляет 96%. Максимальная активность отмечается спустя 2-4 часа после инъекции.

При введении терапевтических доз анти-IIa-факторная активность практически не проявляется.

Период полувыведения при применении дозы от 2500 до 12500МЕ достигает 5-6 часов. Для достижения терапевтического эффекта достаточно введения препарата 1 раз в сутки.

Использование

Препарат Цибор предназначен для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время сеанса гемодиализа.
Кроме того, препарат Цибор 2500 применяется для предотвращения тромбоэмболии при проведении общих оперативных вмешательств.

Препарат Цибор 3500 также применяется для профилактики тромбоэмболии при проведении оперативных вмешательств в ортопедической практике.

Противопоказания к применению

Цибор не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к бемипарину и гепарину, а также пациентам с тромбоцитопенией, иммунологически обусловленной гепарином (в том числе в анамнезе или при подозрении на такое состояние).

Препарат не следует назначать лицам, страдающим нарушениями свертывающей системы крови с риском кровотечения, выраженными нарушениями функции поджелудочной железы и печени, а также лицам с активными кровотечениями.

Бемипарин не назначают при остром эндокардите бактериальной этиологии, хроническом эндокардите, травмах или оперативных вмешательствах в области органа зрения, слуха и центральной нервной системы, пациентам с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Не рекомендуется применять препарат лицам с высоким риском кровотечения, в частности при активной пептической язве, аневризме церебральных сосудов, геморрагическом инсульте и новообразованиях головного мозга.
Цибор не применяют в педиатрии.

С осторожностью назначают бемипарин пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, тромбоцитопенией, нарушениями кровообращения радужной оболочки и сетчатки глаза сосудистого генеза, неконтролируемой артериальной гипертензией, мочекаменной болезнью, а также лицам, имеющим в анамнезе язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
В связи с повышенным риском развития гиперкалиемии препарат Цибор следует с осторожностью назначать лицам с сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, хронической почечной недостаточностью и повышенным уровнем калия в плазме, а также пациентам, которые получают терапию калийсберегающими диуретиками (таким пациентам следует определить уровень калия до начала терапии бемипарином и контролировать в течение всего курса лечения).

Следует соблюдать особую осторожность при проведении люмбальной пункции, эпидуральной или спинномозговой анестезии пациентам, получающим бемипарин, в связи с риском развития спинномозговой или эпидуральной гематомы, последствиями которой может быть постоянный паралич. Интервал между приемом бемипарина и проведением данных манипуляций определяет лечащий врач. При появлении симптомов эпидуральной или спинномозговой гематомы следует немедленно провести диагностику и назначить соответствующую терапию.

Возможные побочные действия

Возможно развитие таких нежелательных эффектов при применении препарата Цибор:
Со стоны печени: транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения различной степени тяжести I или II типа.

При развитии тромбоцитопении I типа отмена препарат не требуется.

Если при развитии тромбоцитопении II типа (обычно отмечается на 5-21 сутки терапии бемипарином) количество тромбоцитов уменьшается на 30-50% (в сравнении с уровнем до начала терапии) бемипарин следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции. В единичных случаях отмечалось развитие некроза кожи, которому предшествовали эритема и эритематозные болезненные пятна, при развитии таких побочных эффектов требуется немедленная отмена бемипарина. Местные реакции: экхимоз, некроз, боль и гематома в месте введения.

Другие: кровотечения, в том числе из кожи, ран, пищеварительного и мочеполового тракта, слизистых оболочек. Остеопороз. Эпидуральная и спинномозговая гематома при проведении люмбальной пункции, спинномозговой или эпидуральной анестезии.

Дозы и способ применения

Цибор предназначен для парентерального применения. Допускается подкожное введение раствора в заднебоковую поясничную область или переднебоковую область живота, чередуя левую и правую стороны. Игла шприца должна располагаться перпендикулярно складке кожи. Запрещено растирать место инъекции.

Запрещено внутривенное введение препарата Цибор, также не рекомендуется вводить другие препараты внутримышечно в период терапии бемипарином в связи с риском развития гематомы. Дозы бемипарина определяет врач.

При общехирургических вмешательствах рекомендуется введение 2500МЕ (1 шприца препарата Цибор 2500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. На следующие сутки после первого введения препарата переходят на применение 2500МЕ бемипарина с интервалом 24 часа.

В качестве профилактики рекомендуется применение в период риска развития тромбоэмболии или до восстановления двигательной активности пациента.
Минимальный рекомендованный профилактический курс длится 7-10 дней.

При операциях с высоким риском развития венозной тромбоэмболии в ортопедической практике обычно рекомендуется введение 3500МЕ (1 шприца препарата Цибор 3500) за 2 часа до начала оперативного вмешательства, допускается также проводить первое введение препарата спустя 6 часов после проведения операции. Далее переходят на введение 3500МЕ с интервалом 24 часа. Рекомендуется продолжать терапию препаратом до восстановления двигательной активности пациента.
Терапию препаратом следует продолжать не менее 7-10 дней.

Читайте также:  Флебодиа крем гель - инструкция по применению, цена, аналоги

Для предупреждения свертывания крови в системе при проведении многократного гемодиализа продолжительностью не более 4 часов рекомендуется назначение 2500-3500МЕ препарата (в зависимости от веса пациента, при массе тела более 60кг вводят 3500МЕ, менее 60кг – 2500МЕ) в виде болюсной инъекции в артериальное русло в начале сеанса гемодиализа.

Другие указания

Беременность: Цибор в период беременности назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза.

При проведении исследований на животных препарат Цибор не оказывал тератогенного действия, данных о проникновении бемипарина через гематоплацентарный барьер нет.

При необходимости применения бемипарина в период лактации следует прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с врачом.Передозировка: При применении завышенных доз препарата Цибор у пациентов отмечалось развитие кровотечения.

Лечение назначают в зависимости от тяжести геморрагии, а также риска тромбоза. При незначительных кровотечениях терапия требуется редко.

При более серьёзных геморрагиях назначают введение протамина сульфата, которые несколько снижает анти-Ха-факторную активность препарата Цибор в течение 2 часов.

Для внутривенного введения дозу протамина сульфата рассчитывают индивидуально в зависимости от дозы бемипарина (1,4мг протамина сульфата на 100МЕ антифактора-Ха).

Взаимодействие

Данных о фармакологических взаимодействия бемипарина нет, возможные взаимодействия следует учитывать исходя из данных о других низкомолекулярных гепаринах, так:
Не следует применять бемипарин сочетано с другими лекарственными средствами, обладающими антикоагулянтными свойствами и способными ингибировать агрегацию тромбоцитов, а также с системными глюкокортикостероидными препаратами и декстраном, так как эти комбинации повышают риск развития кровотечений. В случае если избежать сочетанного применения данных препаратов нельзя, то следует тщательно контролировать свертываемость крови и состояние пациента. Также следует с осторожностью применять бемипарин сочетано с лекарственными средствами, которые способствуют развитию гиперкалиемии.
При одновременном применении препарата Цибор с нитроглицерином для внутривенного введения возможно снижение эффективности бемипарина натрия.

Запрещено смешивать раствор с другими лекарственными средствами для парентерального применения.

Подробное описание

  • Состав: 1мл раствора для инъекций Цибор 2500 содержит:
    Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 12500МЕ;
    Дополнительные вещества. 1мл раствора для инъекций Цибор 3500 содержит:
    Бемипарина натрия (эквивалентного антифактору-Ха) – 17500МЕ;
  • Дополнительные вещества.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/tsibor

Цибор

  • Бемипарин натрия нельзя вводить в/м.
  • Во избежание риска развития гематом в период терапии препаратом Цибор 3500 не следует использовать в/м путь введения для других лекарственных препаратов.
  • Различные низкомолекулярные гепарины не всегда обладают эквивалентной активностью, поэтому для каждого препарата данного класса необходимо соблюдение специфического режима дозирования и способа применения.

Бемипарин натрия, как и другие низкомолекулярные гепарины, может подавлять надпочечниковую секрецию альдостерона, что может приводить к гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, предшествующим метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в плазме или у пациентов, принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально длительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, обратима. У пациентов группы риска перед началом терапии препаратом Цибор 3500 необходимо определять электролиты плазмы и регулярно контролировать соответствующие показатели в процессе лечения, в особенности, если продолжительность терапии препаратом превышает семь дней.

В редких случаях в начале терапии гепарином наблюдается легкая преходящая тромбоцитопения I типа (количество тромбоцитов — 100 000- 150 000/мм3), связанная с временной активацией тромбоцитов. Как правило, такое состояние не вызывает осложнений и не требует прекращения терапии препаратом Цибор 3500.

В редких случаях при терапии гепарином наблюдается развитие тяжелой иммунной тромбоцитопении II типа с количеством тромбоцитов значительно ниже 100 000/мм3. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21-м днями терапии. У пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться в более ранние сроки.

Рекомендуется проводить подсчет тромбоцитов перед началом терапии препаратом Цибор 3500, в первый день терапии, далее — регулярно с 3-4-дневными интервалами и по окончании терапии препаратом.

В случае значительного снижения числа тромбоцитов (от 30 до 50%), сочетающегося с положительными или неизвестными результатами исследований in vitro на наличие антитромбоцитарных антител в присутствии бемипарина натрия или других низкомолекулярных гепаринов и/или гепаринов, необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цибор 3500 и назначить альтернативное лечение. Как и при назначении других гепаринов, при применении бемипарина натрия наблюдались случаи некроза кожи, иногда с предшествующим покраснением или болезненными эритематозными пятнами. В таких случаях терапию препаратом Цибор 3500 следует немедленно прекратить.

Профилактическое применение гепарина в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться длительный и устойчивый паралич.

Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертываемость крови, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты, а также при травматической или повторной пункции.

При принятии решения об интервале времени между последним введением гепарина в профилактической дозе и введением либо удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику препарата и профиль пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не ранее, чем через 4 ч и только после завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо соблюдать исключительную осторожность, включая частый контроль с целью обнаружения признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боли в спине, нарушение чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. Средний медицинский персонал должен быть обучен выявлению данных признаков и симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет необходимости немедленного информирования медсестер и врачей при возникновении указанных симптомов.

При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо срочное установление диагноза с принятием терапевтических мер, вплоть до медуллярной декомпрессии.

Источник: https://ksk.asna.ru/product/tsibor/

Цибор 3500, раствор для инъекций 3.5 тыс.МЕ — БЕРЛИН-ФАРМА, инструкция по применению, аналоги препарата

Номер регистрации: ЛСР-004370/09
Дата регистрации: 02.06.2009
Статус: Активный

Лекарственный препарат Цибор 3500 — ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» зарегистрирован на территории России

Поделиться в соц. сетях:

Дозировка

Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:

3.5 тыс.МЕ Цибор 3500 3.5 тыс.МЕ раствор для инъекций

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
бемипарин натрия 3500 МЕ анти-Ха

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.2 мл.

Дозировка и Способы применения — Цибор 3500

Препарат предназначен для п/к введения.

Общехирургические вмешательства с умеренным риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 2500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 2500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч. Для выполнения данного режима дозирования необходимо использовать препарат Цибор 2500.

Ортопедические операции с высоким риском венозной тромбоэмболии

В день хирургического вмешательства вводят 3500 ME антифактора-Ха за 2 ч до начала или через 6 ч после операции. В последующие дни вводят по 3500 ME антифактора-Ха каждые 24 ч.

  • Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение не менее 7-10-и дней после хирургического вмешательства до момента снижения риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
  • Профилактика тромбоэмболии у пациентов без хирургического вмешательства
  • Рекомендованная суточная доза бемипарина натрия — 2500 или 3500 МЕ, в зависимости от степени риска развития тромбоэмболии.
  • Профилактическое лечение необходимо проводить по назначению врача в течение периода риска развития тромбоэмболических осложнений или до полной мобилизации пациента.
  • Вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска
  • Бемипарин натрия можно вводить в суточной дозе 3500 ME пациентам, получающим лечение антикоагулянтами против тромбоза глубоких вен с легочной эмболией или без нее, в качестве терапевтической альтернативы лечению пероральными антикоагулянтами или же в тех случаях, когда последние противопоказаны.
  • Продолжительность курса лечения — не более 3-х месяцев.
  • Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа

У пациентов, находящихся на повторном гемодиализе с длительностью сеансов не более 4 ч, при условии отсутствия риска кровотечений, профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения в процессе гемодиализа достигается путем введения однократной дозы в форме болюсной инъекции препарата в артериальное русло в начале сеанса диализа. Однократная доза для пациентов с массой тела менее 60 кг составляет 2500 ME, для пациентов с массой тела более 60 кг — 3500 ME.

  1. Коррекция доз для пожилых пациентов не требуется.
  2. Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени и почек, не имеется.
  3. Способ применения (техника проведения подкожной инъекции)

Шприцы готовы для непосредственного применения и не требуют стерилизации. Препарат вводят в подкожножировой слой переднебоковой области живота или заднебоковой области поясницы (талии), попеременно с правой и с левой стороны.

Иглу вводят на всю глубину перпендикулярно (вертикально), а не под углом, в складку кожи, формируемую большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют, удерживая ее до завершения инъекции.

Читайте также:  Функциональные пробы при диагностике заболеваний сосудов: условия

Место инъекции не растирать!

профилактика тромбоэмболии у пациентов при общехирургических вмешательствах и ортопедических операциях; профилактика тромбоэмболии у пациентов с высоким или умеренным риском тромбообразования (без хирургического вмешательства); вторичная профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с тромбозом глубоких вен и преходящими факторами риска; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, применять Цибор 3500 при беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Цибора 3500 в период лактации, грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Противопоказан.

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции почек, не имеется.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Данных, позволяющих дать рекомендации по коррекции доз бемипарина натрия для пациентов с нарушением функции печени, не имеется.

Низкомолекулярный гепарин, полученный в результате деполимеризации гепарина натрия, выделенного из слизистой оболочки кишечника свиньи. Средняя молекулярная масса (Мм) бемипарина составляет приблизительно 3600 Да. Процент молекулярных цепей с Мм ≤2000 Да составляет ≤35%.

Процент молекулярных цепей с Мм от 2000 до 6000 Да колеблется от 50 до 75%. Процент молекулярных цепей с Мм 6000 Да составляет ≤15%. Анти-Ха-факторная активность бемипарина натрия составляет 80-120 МЕ антифактора-Ха на 1 мг сухого вещества, а анти-IIа-факторная активность составляет 5-20 МЕ антифактора IIа на 1 мг сухого вещества.

Соотношение анти-Ха-факторной/анти-IIа-факторной активности – приблизительно 8.

В экспериментальных исследованиях на животных показано антикоагулянтное действие бемипарина натрия и умеренный геморрагический эффект.

Клиническое применение бемипарина натрия подтверждает его антикоагулянтную активность и при соблюдении рекомендуемого дозирования не вызывает значительного увеличения времени свертывания крови.

Абсорбция и элиминация препарата описываются линейной кинетикой 1-го порядка.

Абсорбция

После п/к введения бемипарин натрия быстро всасывается, биодоступность составляет 96%. Максимальная антифактор-Ха активность в плазме крови при введении препарата в профилактических дозах — 2500 ME и 3500 ME — достигается через 2-3 ч с пиками активности порядка 0.

34 ± 0.08 и 0.45 ± 0.07 ME антифактор-Ха/мл, соответственно. Антифактор-На активность при введении препарата в вышеуказанных дозах не обнаруживается.

Максимальная антифактор-Ха активность в плазме при введении препарата в терапевтических дозах — 5000, 7500, 10000 и 12500 ME — достигается через 3-4 ч с пиками активности порядка 0.54 ± 0.06, 1.22 ± 0.27, 1.42 ± 0.19 и 2.03 ± 0.25 ME антифактор-Ха/мл, соответственно.

Антифактор-IIа активность порядка 0.01 МЕ/мл была обнаружена при введении препарата в следующих дозах: 7500, 10000 и 12500 ME.

Элиминация

При введении бемипарина натрия в дозе 2500-12 500 ME T1/2 составляет около 5-6 ч, поэтому препарат назначают 1 раз/сут. В настоящее время данных, описывающих способность бемипарина натрия связываться с белками плазмы, его метаболизм и выведение у человека, не имеется.

Побочные действия — Цибор 3500

  • Наиболее, часто сообщаемым побочным эффектом является гематома и/или экхимоз в месте инъекции (приблизительно у 15% пациентов).
  • Долгосрочная терапия гепарином может приводить к развитию остеопороза.
  • Частота побочных эффектов при назначении бемипарина-натрия соответствует таковой, сообщаемой для других низкомолекулярных гепаринов, и приводится ниже:
  • Очень частые (≥1/10): экхимоз в месте инъекции.
  • Частые (≥ 1/100, < 1/10): гематома и боль в месте инъекции, кровотечение (в области кожи, слизистых оболочек, ран, желудочно-кишечного тракта, мочеполового тракта), легкое преходящее повышение уровня трансаминаз (ACT, AЛT) и гамма-ГТ.
  • Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100): кожные аллергические реакции (крапивница, зуд), легкая преходящая тромбоцитопения I типа.
  • Редкие (< 1/1000): анафилактические реакции (тошнота, рвота, лихорадка, одышка, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия, крапивница, зуд), тяжелая тромбоцитопения II типа, некроз кожи в месте инъекции, эпидуральная и спинномозговая гематома после эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции.

Иммунологически обусловленная гепарином тромбоцитопения или подозрение на нее, или наличие ее в анамнезе. Активные кровотечения или повышенный риск кровотечений в связи с нарушением свертывания крови. Тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы. Травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, органа зрения или органа слуха. ДВС-синдром в рамках индуцированной гепарином тромбоцитопении. Острый бактериальный эндокардит и хронический эндокардит. Патологические состояния с высоким риском развития кровотечений, например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, аневризма мозговых сосудов или новообразования головного мозга. Повышенная чувствительность к бемипарину натрия или к гепарину

Возможны проявления геморрагического синдрома.

Лечение: незначительные кровотечения редко требуют специального лечения, значительные (с риском тромбоза) — могут потребовать назначения протамина сульфата (протамина сульфат приводит к частичному снижению антифактора-Ха активности бемипарина натрия в течение 2 ч после в/в введения в дозе 1.4 мг/100 ME антифактора-Ха).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонисты витамина К и другие антикоагулянты, НПВС, в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные ГКС и декстран усиливают фармакологический эффект бемипарина натрия на коагуляцию и/или функцию тромбоцитов, что повышает риск возникновения кровотечений. Если одновременного применения препаратов избежать нельзя, бемипарин натрий необходимо применять под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Эффект взаимодействия гепарина натрия с нитроглицерином для в/в введения, обусловливающего снижение эффективности препарата, не может быть исключен и при применении бемипарина натрия.

Не предназначен для в/м введения. В связи с риском развития гематом следует избегать в/м инъекций других препаратов в период лечения бемипарином.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тромбоцитопенией, мочекаменной болезнью, сосудистыми нарушениями радужной оболочки и сетчатки глаза, а также с любыми другими органическими нарушениями, связанными с повышенным риском развития кровотечений, а также при проведении пациентам спинномозговой или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции.

Бемипарин способен угнетать секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом, при хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе, при повышенном уровне калия в плазме крови или у пациентов, получающих калийсберегающие диуретики или препараты калия.

Риск развития гиперкалиемии повышается пропорционально продолжительности терапии, но такая гиперкалиемия, как правило, преходящая.

У пациентов группы риска необходимо определить уровень электролитов в плазме крови перед назначением бемипарина натрия и регулярно его контролировать на протяжении лечения, особенно если продолжительность терапии составляет 7 дней.

Иногда в начале лечения бемипарином отмечают преходящую, легкую тромбоцитопению (количество тромбоцитов 100 000-150 000/мкл), связанную с временной активацией тромбоцитов. Как правило, это состояние не вызывает осложнений, поэтому терапия бемипарином может быть продолжена.

В редких случаях во время терапии бемипарином натрием развивается тяжелая иммунная тромбоцитопения с количеством тромбоцитов значительно ≤100 000/мкл. Такая реакция обычно возникает между 5 и 21 днями терапии.

У пациентов с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может развиться быстрее. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения бемипарином (в 1-й день терапии), а затем регулярно каждые 3-4-е сутки и после окончания лечения препаратом.

При значительном уменьшении количества тромбоцитов (на 30-50%) следует немедленно отменить терапию бемипарином и назначить альтернативное лечение.

При применении бемипарина натрия отмечали случаи некроза кожи, иногда с предшествующей эритемой или болезненными эритематозными пятнами. В этих случаях бемипарин немедленно отменяют.

Профилактическое применение бемипарина натрия в сочетании с проведением эпидуральной или спинномозговой анестезии или люмбальной пункции в редких случаях может приводить к развитию эпидуральной или спинномозговой гематомы, вследствие чего может развиться продолжительный или постоянный паралич.

Риск развития гематомы повышается при использовании эпидурального или спинномозгового катетера для проведения анестезии, при сопутствующем применении препаратов, влияющих на свертывание крови, например НПВС, ингибиторов агрегации тромбоцитов или антикоагулянтов, либо при травматической или многократной пункции.

При принятии решения об интервале между последним введением бемипарина натрия в профилактической дозе и введением или удалением эпидурального или спинномозгового катетера необходимо учитывать характеристику лекарственной формы и клинический статус пациента. После удаления катетера следующую дозу бемипарина натрия можно вводить не раньше чем через 4 ч.

Введение следующей дозы бемипарина также должно быть отсрочено до завершения хирургической процедуры.

При принятии решения о назначении терапии антикоагулянтами в контексте проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии необходимо быть исключительно осторожным и проводить частый контроль состояния пациента с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, в частности, боли в спине, нарушений чувствительности и моторики (онемение и слабость нижних конечностей), а также дисфункции кишечника и мочевого пузыря. При подозрении на наличие эпидуральной или спинномозговой гематомы необходимо немедленное уточнение диагноза с проведением соответствующих терапевтических мероприятий вплоть до спинномозговой декомпрессии.

Сочетанное применение препаратов, повышающих концентрацию калия в крови, необходимо осуществлять под особенно тщательным контролем.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Ограниченное количество данных не позволяет дать рекомендации относительно коррекции дозирования бемипарина натрия для этих пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения бемипарина у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применение в педиатрии.

При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

Срок годности

3 года

Цибор 3500 раствор — БЕРЛИН-ФАРМА, инструкция по применению, аналоги препарата — MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/cibor-3500-zao-berlin-farma-16841.php

Ссылка на основную публикацию